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服務介紹
主要為初創公司/平臺的重要技術支撐,檢驗中心嚴格按照ISO/IEC 17025建設管理體系,開展有源和無源醫療器械檢測,檢測項目將覆蓋醫療器械安全標準,物理化學性能標準,使用期限驗證和包裝完整性驗證。性能測試將圍繞平臺項目全面覆蓋。業務范圍包括摸底測試、包整改服務、使用期限驗證、包裝完整性驗證、物理包裝驗證等。綜合平臺項目專業領域,開展醫療器械性能檢驗技術的研究。
服務優勢
近20年檢驗檢測經驗
覆蓋500余種醫療器械產品類型
3000余項醫療器械檢驗經歷
參與編寫《有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則》
千余項整改指導輸出
服務流程
項目案例
東勱醫療科技(蘇州)有限公司
地址:江蘇省蘇州市高新區馬澗路生命健康小鎮產業園(一期)4棟
電話:400-808-5909
網址:www.caiyuanguojizhongxin.cn
郵箱:info@east-med.cn
? 東勱醫療科技(蘇州)有限公司
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