2022年5月，東勱醫療集團子公司無錫東勱醫療器械有限公司成功入駐無錫國際生命科學創新園。經過數月籌備于2022年12月正式進入投產試運營階段，迎來集團產業化進程大提速。

無錫東勱醫療器械有限公司（以下簡稱無錫基地）由江蘇東勱醫療科技有限公司全資控股子公司，建筑面積3000余平方米，依托東南大學開展合規性設計開發和工程化轉換，建設了有源、無菌醫療器械以及體外診斷三條生產線，可同時進行有源、無菌、IVD等產品生產。按照《醫療器械生產質量管理規范》和YY/T 0287-2017（ISO 13485:2016，IDT）《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》打造標桿性的質量管理體系。

東勱醫療集團依托產業服務集群優勢與經驗，按照實施規劃將無錫基地建設成為領域內具備超一流服務能力的醫療器械創新服務平臺，為客戶真真切切地提供全生命周期醫療器械CDMO CRO服務。

無錫有著得天獨厚的長三角區位及物聯網產業優勢,包括蓬勃的生物制藥行業,充足的人才與教育資源,突出的產業聯動效應和豐富的醫療資源平臺。無錫高新區作為全市生物醫藥產業的創新高地,形成了以創新藥物、醫療器械、智慧醫療與健康服務產業為主導的生物醫藥產業集群。無錫iCampus是全球創新孵化理念首次在中國大陸地區落地，也是聯動政府、鏈接產業、支持專家和聚力資本的樣板平臺。

無錫基地負責人陳志表示：“很榮幸將東勱醫療集團無錫CDMO CRO服務基地落地在無錫國際生命科學創新園。我們將在園區強有力的支撐下，共同促進醫療器械產業生態的互利共贏。無錫基地將依托集團平臺專業法規評估與支持，為落地項目提供CDMO CRO的全流程服務，包括項目分析、路徑規劃、風險評估、時間費用預測、各階段法規咨詢輔導服務，直到取得注冊證及生產許可，實現研發階段快速向產業化的目標?！?/span>

相比生物醫藥CDMO的模式成熟和市場龐大，醫療器械CDMO目前還是處于起步階段，面臨著多項行業難題。東勱醫療集團憑借強大的質量體系、技術能力、合規理念和知識產權保護，在醫療器械CDMO業務實踐中充分滿足客戶對質量、批量、時間、風險、成本和保護知識產權的要求。在不斷突破和創新中，東勱醫療集團已受托生產五十余個醫療器械，實現了十余個產品的產業化落地，該規模在全國位列前茅。

隨著無錫基地的投入運營，東勱醫療集團在高質量、高技術、高配置及高交付能力方面將會得到極大提升，并且東勱將會持續打造出獨特、一流的醫療器械CDMO CRO服務創新基地，通過產業上下游之間的相互聯動，助力醫療器械產業蓬勃創新發展。

無錫基地：無錫市新吳區菱湖大道99-2號無錫國際生命科學創新園中大院4樓

 業務聯系：4008085909

歡迎大家蒞臨無錫基地考察參觀~